Descripción
Los optimizadores para prueba LAL de Lonza son una línea de reactivos especializados desarrollados para mejorar la exactitud y reproducibilidad de los ensayos de endotoxinas bacterianas (BET) mediante tecnología LAL (Limulus Amebocyte Lysate). Estas soluciones están diseñadas para minimizar las interferencias analíticas generadas por matrices complejas, agentes quelantes, variaciones extremas de pH, β-1,3-glucanos y otros compuestos que pueden producir resultados falsos positivos, falsos negativos o una recuperación inadecuada de endotoxinas.
Su utilización permite acondicionar las muestras antes del análisis, estabilizar las condiciones del ensayo y favorecer la liberación de endotoxinas retenidas en formulaciones complejas, como proteínas terapéuticas, productos biológicos, emulsiones lipídicas, vacunas, soluciones parenterales y otros productos farmacéuticos. Estos reactivos son compatibles con los métodos Gel Clot, cinético turbidimétrico y cinético cromogénico de Lonza, contribuyendo al cumplimiento de los requisitos establecidos por USP <85>, EP 2.6.14 y JP para el análisis de endotoxinas bacterianas.
Aplicaciones
- Eliminación de interferencias en ensayos LAL.
- Neutralización de agentes quelantes (EDTA, citrato, etc.).
- Ajuste y estabilización del pH de la muestra.
- Inhibición de falsos positivos por β-1,3-glucanos.
- Recuperación de endotoxinas en matrices complejas.
- Preparación de muestras para pruebas BET.
- Validación y optimización de métodos analíticos.
- Control de calidad farmacéutico y biotecnológico.
Beneficios
- Mejora la recuperación de endotoxinas.
- Reduce resultados falsos positivos y falsos negativos.
- Compatible con todos los métodos LAL de Lonza.
- Incrementa la reproducibilidad de los ensayos.
- Facilita el cumplimiento de USP <85>, EP y JP.
- Ideal para muestras difíciles o con alto nivel de interferencia.
