Descripción
Los reactivos Gel Clot LAL (Limulus Amebocyte Lysate) de Lonza son la referencia mundial para la detección de endotoxinas bacterianas mediante el método gel clot, reconocido por farmacopeas internacionales como USP <85>, EP 2.6.14 y JP. Este método se basa en la formación de un gel visible cuando las endotoxinas bacterianas reaccionan con el lisado de amebocitos de Limulus, proporcionando una técnica robusta, confiable y ampliamente aceptada para la liberación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, materias primas y agua de uso farmacéutico.
Disponibles en múltiples sensibilidades (λ), los reactivos Gel Clot LAL permiten seleccionar el nivel de detección adecuado según los requisitos regulatorios y las características de cada muestra. Cada kit incluye viales de reactivo LAL y estándares de endotoxina control para la verificación del desempeño analítico. Las presentaciones estándar y Bulk están diseñadas para adaptarse tanto a laboratorios con volúmenes moderados de análisis como a operaciones de alto rendimiento que requieren miles de determinaciones por lote.
Gracias a su simplicidad operativa, bajo requerimiento instrumental y amplia aceptación regulatoria, el método Gel Clot continúa siendo una de las técnicas más utilizadas para el ensayo de endotoxinas bacterianas (BET) en la industria farmacéutica, biotecnológica, fabricantes de dispositivos médicos y laboratorios de control de calidad.
