Gel Clot Plus

Gel Clot Plus

El Ensayo Gel Clot LAL PYROGENT™ Plus de Lonza combina el reactivo LAL PYROGENT™ con un estándar de endotoxina de control emparejado, todo en un kit de caja. Es una prueba cualitativa que detecta la presencia o ausencia de endotoxinas en muestras farmacéuticas y médicas.

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Descripción

El Ensayo Gel Clot LAL PYROGENT Plus de Lonza combina el reactivo LAL PYROGENT con un estándar de endotoxina de control emparejado, todo en un kit de caja. Los tamaños estándar del kit incluyen 4,000 pruebas, 250 pruebas o 200 pruebas. Los kits de 4,000, 250 y 200 pruebas requieren tubos de reacción de vidrio de 10 x 75 mm despirogenados para ejecutar el ensayo. La sensibilidad es de 0.06 EU/ml.

Este ensayo se basa en la reacción de coagulación del lisado de amebocitos de Limulus (LAL). Aquí está cómo funciona:

  • Mezcla: Se mezcla el reactivo LAL con la muestra de prueba en un tubo.
  • Incubación: Si hay endotoxina presente en la muestra, se iniciará una respuesta de coagulación por parte del reactivo LAL.
  • Observación: Después del período de incubación, se examina el tubo visualmente para determinar si se ha formado un coágulo (o gel) en el fondo del tubo. Un resultado positivo se indica por la presencia de un coágulo que permanece en el fondo del tubo al invertirlo suavemente, mientras que un resultado negativo se indica por líquido que fluye hacia abajo por el interior del tubo1.
    Este ensayo es una forma simple y cualitativa de detectar la presencia o ausencia de endotoxinas en la muestra de prueba. A menudo se menciona como la prueba oficial de referencia en monografías farmacopeicas. Es útil para verificar la calidad y seguridad de productos farmacéuticos y médicos.Catálogo: 27A-N283-06, 27A-N283-125, 27A-N294-03, 27A-N294-06, 27A-N294-125, 27A-N284-25, 27A-N494-03, 27A-N494-06, 27A-N494-125, 27A-N288-25

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