Descripción

El ensayo cromogénico Kinetic-QCL® de Lonza utiliza la tecnología LAL (Limulus Amebocyte Lysate) para la detección y cuantificación de endotoxinas bacterianas mediante un método cinético cromogénico altamente sensible. Durante el ensayo, la presencia de endotoxinas activa una cascada enzimática que libera un sustrato cromogénico, permitiendo la cuantificación precisa de endotoxinas a través de mediciones espectrofotométricas automatizadas.

Gracias a su sensibilidad de hasta 0.005 EU/mL, Kinetic-QCL® es una de las metodologías más utilizadas para aplicaciones de control de calidad farmacéutico, productos biotecnológicos, dispositivos médicos, agua para procesos farmacéuticos y materias primas críticas. Cada kit incluye estándares de endotoxina y agua Grado LAL para facilitar la preparación de controles y curvas de calibración.

El método cumple con los requisitos establecidos por USP <85>, EP 2.6.14 y JP para ensayos de endotoxinas bacterianas (BET), proporcionando resultados cuantitativos, reproducibles y compatibles con sistemas automatizados de análisis.

Incluye

• Reactivos Kinetic-QCL®.
• Estándares de endotoxina.
• Agua Grado LAL.
• Material para curvas estándar y controles positivos.

Requisitos del sistema

• Lector de absorbancia Nebula® (27A-25-365S).
• Lector multimodo Nebula® (27A-25-375S).