Descripción
El Poloxámero 188, también conocido como copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol (PEG-PPG), es uno de los excipientes más utilizados en la industria biofarmacéutica para proteger proteínas terapéuticas frente a los efectos del estrés mecánico durante la fabricación, llenado, transporte y almacenamiento. Su naturaleza de tensioactivo no iónico reduce la adsorción de proteínas sobre superficies de acero inoxidable, vidrio, filtros y materiales poliméricos, minimizando la pérdida de producto y la formación de agregados.
Durante las etapas Downstream y de formulación, el Poloxámero 188 se incorpora a formulaciones líquidas de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y otros medicamentos biológicos, donde ayuda a mantener la estabilidad estructural de las biomoléculas frente a la agitación, el cizallamiento y la formación de espuma. Estas propiedades permiten aumentar la robustez del proceso y mejorar la vida útil del producto terminado, especialmente en formulaciones destinadas a administración parenteral.
La referencia 137112 pertenece a la línea EMPROVE® EXPERT de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., ChP y NF. Está estabilizada con 70 ppm de BHT y dispone de Emprove® Dossiers, documentación diseñada para facilitar la calificación de materias primas, la evaluación de riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). De acuerdo con Merck, esta versión está optimizada para la estabilización de proteínas en formulaciones líquidas, diferenciándose de otras variantes de Poloxámero 188 enfocadas a protección celular en procesos Upstream.
Características principales
- Tensioactivo no iónico de grado farmacéutico.
- Estabiliza proteínas terapéuticas en formulaciones líquidas.
- Reduce la agregación y la adsorción sobre superficies.
- Protege frente al estrés mecánico y la formación de espuma.
- Ideal para formulaciones parenterales y biofarmacéuticas.
- Línea EMPROVE® EXPERT.
- Estabilizado con 70 ppm de BHT.
- Cumple con Ph. Eur., ChP y NF.Catálogo: 84-137112
