Descripción
Parteck® SI LEX (Sorbitol) de Merck es un excipiente farmacéutico de alta pureza desarrollado para procesos de formulación y manufactura bajo estándares GMP. Forma parte del programa EMPROVE® EXPERT, proporcionando documentación técnica y regulatoria que facilita la gestión de riesgos y el cumplimiento normativo durante el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos.
El sorbitol es un poliol ampliamente utilizado como agente estabilizante, regulador de tonicidad, humectante y excipiente en formulaciones biológicas y farmacéuticas. Gracias a sus propiedades fisicoquímicas, contribuye a mantener la estabilidad de proteínas, anticuerpos monoclonales, vacunas, enzimas y otros productos biotecnológicos sensibles durante su procesamiento y almacenamiento.
Parteck® SI LEX cumple con las farmacopeas Ph. Eur., BP, NF y JP, ofreciendo una calidad consistente para aplicaciones reguladas. Además, la documentación EMPROVE® simplifica auditorías, validaciones y procesos de registro ante autoridades sanitarias.
En procesos Downstream & Formulación, este sorbitol es ideal para la preparación de soluciones buffer, formulaciones líquidas, productos inyectables, formulaciones biológicas y otras aplicaciones donde la estabilidad del producto final es un factor crítico. Su fabricación bajo estrictos controles de calidad garantiza reproducibilidad entre lotes y un desempeño confiable en ambientes de producción farmacéutica.
Catálogo: 84-111597
