Descripción
El Polisorbato 20, conocido comercialmente como Tween® 20 o Polioxietileno (20) Sorbitán Monolaurato, es uno de los excipientes más utilizados en la industria biofarmacéutica para mejorar la estabilidad de formulaciones líquidas. Como tensioactivo no iónico, reduce la tensión superficial y evita la adsorción de proteínas sobre filtros, tuberías, recipientes y materiales de proceso, minimizando la pérdida de producto y la formación de agregados durante la fabricación, el llenado y el almacenamiento.
Durante las etapas Downstream y de formulación, el Polisorbato 20 facilita la solubilización de compuestos hidrofóbicos, estabiliza proteínas terapéuticas y mejora la homogeneidad de formulaciones biológicas. Es ampliamente utilizado en la fabricación de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, reactivos para diagnóstico y productos biotecnológicos, donde ayuda a proteger las biomoléculas frente al estrés mecánico, la agitación y la formación de espuma. Gracias a su excelente compatibilidad con ingredientes farmacéuticos activos, contribuye a prolongar la estabilidad del producto final y mejorar la reproducibilidad de los procesos.
Las referencias 817072 y 137172 pertenecen al programa EMPROVE® de Merck. La referencia 817072 corresponde a la línea EMPROVE® ESSENTIAL, mientras que 137172 forma parte de EMPROVE® EXPERT, ambas respaldadas por Emprove® Dossiers que facilitan la calificación de materias primas, la gestión documental y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Además, cumplen con las especificaciones de Ph. Eur., JPE y NF, garantizando alta pureza y consistencia entre lotes para procesos biofarmacéuticos regulados.
Características principales
- Tensioactivo no iónico de grado farmacéutico.
- También conocido como Tween® 20.
- Agente solubilizante y emulsionante de alta pureza.
- Reduce la adsorción de proteínas sobre superficies.
- Favorece la estabilidad de formulaciones biofarmacéuticas.
- Compatible con proteínas terapéuticas y vacunas.
- Disponible en líneas EMPROVE® ESSENTIAL y EMPROVE® EXPERT.
- Cumple con Ph. Eur., JPE y NF.
Catálogo: 84-817072 , 84-137172
