Descripción

La L-Isoleucina (L-Isoleucine) Merck es un aminoácido esencial de cadena ramificada (BCAA) utilizado como materia prima en aplicaciones Upstream para el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos. Es un componente clave en la formulación de medios de cultivo celular, donde participa en la síntesis de proteínas, el metabolismo energético y el mantenimiento del crecimiento y viabilidad de células de mamífero empleadas en la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y terapias avanzadas.

La referencia 105357 forma parte del portafolio SAFC® EMPROVE®, fabricado bajo el programa M-Clarity™, que proporciona materias primas de calidad consistente, trazabilidad y documentación técnica para facilitar la calificación de materiales, la gestión de riesgos y el cumplimiento de requisitos regulatorios en procesos sujetos a GMP. Además, cumple con las especificaciones de las principales farmacopeas internacionales, incluyendo Ph. Eur., USP y JP, ofreciendo un alto nivel de confianza para procesos biofarmacéuticos regulados.

Gracias a su elevada pureza, excelente solubilidad y estricto control de impurezas, la L-Isoleucina Merck contribuye a mantener la reproducibilidad de los cultivos celulares y la estabilidad de los procesos de manufactura, convirtiéndose en una materia prima confiable para laboratorios de investigación, desarrollo de bioprocesos y producción comercial de medicamentos biológicos.

Características principales

• Aminoácido esencial de cadena ramificada (BCAA).
• Diseñado para aplicaciones Upstream.
• Alta pureza para cultivo celular.
• Cumple con Ph. Eur., USP y JP.
• Fabricado bajo estándares SAFC®.
• Disponible con documentación EMPROVE®.
• Excelente consistencia entre lotes.
• Ideal para procesos biofarmacéuticos regulados.

Aplicaciones

• Formulación de medios de cultivo celular.
• Producción de anticuerpos monoclonales.
• Fabricación de proteínas recombinantes.
• Producción de vacunas.
• Terapias biológicas.
• Escalamiento de bioprocesos.
• Investigación en biotecnología.
• Manufactura biofarmacéutica.

  Catálogo: 84-105357, 84-I5281