Descripción
La seguridad viral es uno de los requisitos más importantes durante la fabricación de medicamentos biológicos derivados de plasma, proteínas recombinantes y otros productos biofarmacéuticos. El Deviron® C16, cuyo principio activo es N,N-Dimetilmiristilamina N-Óxido, es un detergente especializado desarrollado por Merck para procesos de inactivación viral mediante la tecnología Solvent/Detergent (S/D), uno de los métodos más utilizados para eliminar virus con envoltura lipídica durante las etapas Downstream.
Su mecanismo de acción consiste en desestabilizar la membrana lipídica de virus envueltos sin afectar significativamente la estructura y actividad de proteínas terapéuticas. Gracias a ello, Deviron® C16 se utiliza en la fabricación de inmunoglobulinas, factores de coagulación, albúmina, proteínas plasmáticas y otros productos biológicos, proporcionando un elevado nivel de seguridad viral sin comprometer el rendimiento del proceso. Además, su formulación al 30 % facilita la dosificación y la preparación de soluciones durante la manufactura biofarmacéutica.
La referencia 108693 pertenece a la línea EMPROVE® EVOLVE de Merck y está clasificada como Suitable for Manufacturing Use. Cuenta con Emprove® Dossiers, documentación técnica diseñada para facilitar la calificación de materias primas, la evaluación de riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Asimismo, forma parte del portafolio de detergentes Deviron®, desarrollado específicamente para procesos de producción biofarmacéutica y respaldado por estudios de validación para inactivación viral.
Características principales
- Detergente especializado para inactivación viral Solvent/Detergent (S/D).
- Solución al 30 % lista para su incorporación al proceso.
- Alta eficacia frente a virus con envoltura lipídica.
- Compatible con procesos biofarmacéuticos regulados.
- Ayuda a mantener la integridad de proteínas terapéuticas.
- Clasificación Suitable for Manufacturing Use.
- Línea EMPROVE® EVOLVE.
- Disponible con Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
Catálogo: 84-108693
