Descripción

Los Endotoxin Challenge Vials™ (ECV) de Lonza son indicadores biológicos especializados utilizados para verificar la eficacia de los procesos de despirogenización mediante calor seco. Cada vial contiene más de 1,000 EU de endotoxina purificada de Escherichia coli O55:B5, permitiendo evaluar la capacidad de hornos y túneles de despirogenización para inactivar endotoxinas bacterianas de manera reproducible.

Estos viales son ampliamente utilizados en la validación de procesos dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, donde el cumplimiento de normativas de calidad y control microbiológico es fundamental. Su formulación no contiene rellenos ni estabilizantes, proporcionando resultados más confiables durante los estudios de validación.

Los Endotoxin Challenge Vials™ permiten comparar los niveles de endotoxinas antes y después del tratamiento térmico para demostrar la reducción requerida durante el proceso de despirogenización. Son compatibles con los sistemas de detección de endotoxinas de Lonza, incluyendo métodos LAL cromogénicos, turbidimétricos y otros ensayos de endotoxinas bacterianas.