Descripción
Uno de los principales desafíos durante la formulación de medicamentos biológicos es mantener la estabilidad de las proteínas frente a la agitación, el almacenamiento y el contacto con superficies del proceso. El Tween® 80 (Polisorbato 80) Merck es un tensioactivo no iónico ampliamente utilizado como excipiente farmacéutico para reducir la agregación de proteínas, mejorar la solubilidad de compuestos poco solubles y proteger la integridad de biomoléculas durante las etapas finales de fabricación.
Gracias a sus propiedades emulsionantes, humectantes y solubilizantes, el Polisorbato 80 facilita la formulación de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas y otras terapias biológicas. Además, ayuda a minimizar la adsorción de proteínas en filtros, tuberías, recipientes y materiales de empaque, un factor clave para mantener la potencia y estabilidad del producto durante su fabricación, llenado y almacenamiento.
La referencia 817061 pertenece a la línea EMPROVE® ESSENTIAL de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., JP y NF. Está respaldada por Emprove® Dossiers, que proporcionan documentación técnica para facilitar la gestión regulatoria, la calificación de materias primas y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Su alta calidad y consistencia entre lotes lo convierten en un excipiente confiable para procesos biofarmacéuticos regulados y el desarrollo de formulaciones farmacéuticas de alto desempeño.
Características principales
- Tensioactivo no iónico de alta pureza.
- Agente emulsionante, humectante y solubilizante.
- Reduce la agregación de proteínas terapéuticas.
- Favorece la estabilidad de formulaciones líquidas.
- Minimiza la adsorción de proteínas a superficies.
- Línea EMPROVE® ESSENTIAL.
- Cumple con Ph. Eur., JP y NF.
- Adecuado para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos regulados.Catálogo: 84-817061
