Descripción
La L-Leucina (L-Leucine) Merck es un aminoácido esencial de cadena ramificada (BCAA) desarrollado para aplicaciones Upstream en procesos de cultivo celular y fabricación biofarmacéutica. Como componente fundamental de los medios de cultivo, participa en la síntesis de proteínas, el metabolismo celular y el mantenimiento de un crecimiento óptimo de células utilizadas para la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y terapias avanzadas.
Este reactivo forma parte del portafolio SAFC® EMPROVE® EXPERT de Merck, fabricado bajo los lineamientos del programa M-Clarity™, que garantiza materias primas de alta calidad, consistencia entre lotes y documentación técnica completa para facilitar la gestión regulatoria y la calificación de materiales en procesos sujetos a normas GMP. Además, cumple con las especificaciones de las principales farmacopeas internacionales, incluyendo Ph. Eur., USP, JP y ChP, proporcionando mayor confianza durante el desarrollo, escalamiento y manufactura comercial de productos biológicos.
Gracias a su elevada pureza (98.5–101.0 %), bajo contenido de endotoxinas, control de impurezas elementales conforme a ICH Q3D y excelente trazabilidad documental, la L-Leucina Merck representa una solución confiable para fabricantes biofarmacéuticos, centros de investigación y laboratorios dedicados al desarrollo de bioprocesos que requieren materias primas de desempeño consistente y calidad comprobada.
Características principales
- Aminoácido esencial de cadena ramificada (BCAA).
- Diseñado para aplicaciones Upstream.
- Alta pureza (98.5–101.0 %).
- Cumple con Ph. Eur., USP, JP y ChP.
- Fabricado bajo estándares SAFC®.
- Respaldo documental EMPROVE® y M-Clarity™.
- Bajo contenido de endotoxinas e impurezas.
- Ideal para procesos biofarmacéuticos regulados.
Aplicaciones
- Formulación de medios de cultivo celular.
- Producción de anticuerpos monoclonales.
- Fabricación de proteínas recombinantes.
- Producción de vacunas.
- Terapias biológicas y medicina regenerativa.
- Escalamiento de bioprocesos.
- Investigación en biotecnología.
- Manufactura biofarmacéutica.Catálogo: 84-105020
