Descripción
El L-Ácido Glutámico (L-Glutamic Acid) Merck es un aminoácido ampliamente utilizado en la formulación de medios de cultivo celular para aplicaciones Upstream en la industria biofarmacéutica. Participa en procesos esenciales como la síntesis de proteínas, el metabolismo del nitrógeno y la producción de energía celular, favoreciendo el crecimiento y mantenimiento de células de mamífero empleadas en la fabricación de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y otras terapias biológicas.
La referencia 101791 forma parte de la línea SAFC® EMPROVE® EXPERT de Merck, desarrollada bajo los estándares MQ-500 y respaldada por el programa M-Clarity™. Este programa proporciona documentación técnica y regulatoria para facilitar la calificación de materias primas, la gestión de riesgos, la trazabilidad y el cumplimiento de requisitos GMP durante el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos.
Además de cumplir con las especificaciones de Ph. Eur., USP y JP, este reactivo ofrece alta pureza (99.0–100.5 %), bajo contenido de endotoxinas, control de impurezas conforme a ICH Q3D y excelente consistencia entre lotes. Estas características lo convierten en una materia prima confiable para laboratorios de investigación, desarrollo de bioprocesos y manufactura biofarmacéutica donde la calidad, reproducibilidad y cumplimiento regulatorio son factores críticos.
Características principales
- Aminoácido de alta pureza para aplicaciones Upstream.
- Componente esencial de medios de cultivo celular.
- Línea SAFC® EMPROVE® EXPERT.
- Fabricado bajo estándares de calidad MQ-500.
- Documentación regulatoria EMPROVE® y M-Clarity™.
- Cumple con Ph. Eur., USP y JP.
- Bajo contenido de endotoxinas e impurezas.
- Excelente consistencia entre lotes para procesos biofarmacéuticos.
Aplicaciones
- Formulación de medios de cultivo celular.
- Producción de anticuerpos monoclonales.
- Fabricación de proteínas recombinantes.
- Producción de vacunas.
- Desarrollo de terapias biológicas.
- Escalamiento de bioprocesos.
- Investigación en biotecnología.
- Manufactura biofarmacéutica.
SKU: 84-101791
