Descripción
Durante la purificación y formulación de productos biológicos, mantener un pH constante es fundamental para preservar la estructura, actividad y estabilidad de proteínas terapéuticas. El HEPES Sódico (HEPES Sodium Salt) Merck es uno de los buffers biológicos más utilizados en la industria biofarmacéutica debido a que proporciona un excelente poder amortiguador dentro del rango fisiológico de pH (6.8–8.2), minimizando las variaciones que pueden afectar la calidad del producto.
A diferencia de otros sistemas tampón, el HEPES Sódico presenta alta solubilidad en agua, baja toxicidad para cultivos celulares y una elevada claridad de las soluciones preparadas. Se utiliza ampliamente en la formulación de buffers para procesos Upstream y Downstream, formulaciones de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas, reactivos para diagnóstico y medios de cultivo celular. Su combinación con HEPES ácido permite preparar buffers con un pKa cercano al pH fisiológico (7.5), proporcionando una excelente estabilidad durante el desarrollo y la manufactura biofarmacéutica.
La referencia 137265 pertenece a la línea EMPROVE® EVOLVE de Merck y está clasificada como Suitable for Manufacturing Use, ofreciendo documentación Emprove® Dossiers para facilitar la calificación de materias primas y el cumplimiento regulatorio. El producto es evaluado para endotoxinas, carga microbiana, metales traza, DNasas, RNasas, proteasas, NICKasas y citotoxicidad, características indispensables para procesos biofarmacéuticos donde la pureza y la reproducibilidad son críticas.
Características principales
- Buffer biológico de alta pureza.
- Mantiene un rango útil de pH 6.8–8.2.
- pKa de 7.5, cercano al pH fisiológico.
- Alta solubilidad y excelente claridad de solución.
- Baja toxicidad para cultivos celulares.
- Apto para manufactura (Suitable for Manufacturing Use).
- Evaluado para endotoxinas, metales traza, RNasas, DNasas, proteasas y citotoxicidad.
- Línea EMPROVE® EVOLVE con respaldo documental.
