Descripción

El Control Standard Endotoxin (CSE) de Lonza es un reactivo de referencia diseñado para la validación y cuantificación de endotoxinas bacterianas en laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos y de control de calidad. Se utiliza en conjunto con los ensayos Kinetic-QCL® Bulk Kinetic Chromogenic LAL Assay, permitiendo la preparación de curvas de calibración y controles positivos para la detección precisa de endotoxinas.

Este estándar está elaborado a partir de endotoxina purificada de la cepa Escherichia coli O55:B5 y se suministra en presentación liofilizada para garantizar estabilidad y reproducibilidad entre análisis. Cada lote se encuentra estandarizado para su uso con reactivos LAL específicos, cumpliendo con los requisitos de pruebas BET (Bacterial Endotoxins Test) utilizados en la liberación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, agua purificada y materias primas.

Su empleo permite verificar la sensibilidad del ensayo, asegurar la integridad de los resultados y cumplir con las exigencias regulatorias establecidas para el control microbiológico de productos críticos.

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