Descripción
En la fabricación de productos biológicos, la calidad de las materias primas influye directamente en la seguridad, reproducibilidad y desempeño del cultivo celular. El Colesterol sintético SyntheChol® derivado de plantas Merck fue desarrollado como una alternativa al colesterol de origen animal, conservando la misma estructura química y función biológica, pero eliminando la variabilidad y los riesgos asociados al uso de materias primas animales.
El colesterol es un componente esencial de las membranas celulares y participa en la organización de la bicapa lipídica, la señalización celular y la estabilidad estructural de las células. En aplicaciones Upstream, SyntheChol® se incorpora a medios de cultivo químicamente definidos y libres de componentes animales para favorecer el crecimiento y mantenimiento de líneas celulares utilizadas en la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y otras terapias biológicas. Su origen no animal contribuye a minimizar el riesgo de contaminación por agentes adventicios y facilita el cumplimiento de estrategias de fabricación libres de componentes animales.
La referencia 137132 pertenece a la línea SAFC® EMPROVE® EXPERT de Merck y se fabrica bajo los requisitos de calidad MQ-500. Además, cuenta con Emprove® Dossiers, que proporcionan documentación técnica y regulatoria para apoyar la calificación de materias primas, la gestión de riesgos y el cumplimiento de procesos regulados. Gracias a su elevada pureza, excelente consistencia entre lotes y suministro confiable, constituye una materia prima de alto valor para fabricantes biofarmacéuticos que buscan procesos robustos y escalables.
Características principales
- Colesterol sintético derivado de plantas (SyntheChol®).
- Libre de componentes de origen animal.
- Diseñado para aplicaciones Upstream.
- Ideal para medios de cultivo celular químicamente definidos.
- Reduce la variabilidad entre lotes.
- Minimiza riesgos asociados a materias primas animales.
- Línea SAFC® EMPROVE® EXPERT.
- Incluye Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
Catálogo: 84-137132
