Descripción
En la fabricación de medicamentos biológicos, el control de la fuerza iónica es tan importante como el control del pH. El Cloruro de Sodio (NaCl) Merck es uno de los reactivos más utilizados durante las etapas Downstream y de formulación, ya que permite mantener condiciones adecuadas para la purificación, estabilización y conservación de proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales, vacunas y otros productos biológicos.
Durante los procesos de purificación se emplea para ajustar la conductividad de las soluciones y optimizar técnicas como la cromatografía de intercambio iónico, mientras que en la etapa de formulación se utiliza para preparar soluciones isotónicas, controlar la osmolaridad y mejorar la estabilidad de formulaciones líquidas destinadas a administración parenteral, oftálmica y otras aplicaciones farmacéuticas. Estas propiedades lo convierten en un componente esencial para desarrollar formulaciones seguras, reproducibles y compatibles con biomoléculas sensibles.
La referencia 137017 pertenece a la línea SAFC® EMPROVE® EXPERT de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., USP, BP, JP y ChP. Además, dispone de Emprove® Dossiers, que facilitan la calificación de materias primas, la gestión documental y el cumplimiento regulatorio en procesos biofarmacéuticos sujetos a Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Su bajo contenido de endotoxinas y carga microbiológica lo hacen especialmente adecuado para aplicaciones farmacéuticas de alto riesgo.
Características principales
- Sal mineral de alta pureza.
- Ideal para aplicaciones Downstream y formulación.
- Permite ajustar la fuerza iónica de soluciones.
- Utilizado para preparar formulaciones isotónicas.
- Compatible con procesos de cromatografía y purificación.
- Línea SAFC® EMPROVE® EXPERT.
- Libre de RNasas y DNasas detectables.
- Cumple con Ph. Eur., USP, BP, JP y ChP.
Catálogo: 84-137017
