Descripción
Durante las etapas de purificación y formulación biofarmacéutica, mantener un pH estable es esencial para conservar la estructura, actividad y estabilidad de proteínas terapéuticas. El Citrato Trisódico Dihidratado (Trisodium Citrate Dihydrate) Merck es uno de los componentes más utilizados en la preparación de buffers citrato, proporcionando una excelente capacidad amortiguadora para procesos donde la reproducibilidad y el control químico son críticos.
Este reactivo se emplea habitualmente como componente de sistemas tampón utilizados en cromatografía de biomoléculas, donde ayuda a mantener condiciones constantes durante la separación y purificación de proteínas, anticuerpos monoclonales y otras moléculas terapéuticas. También forma parte de formulaciones líquidas finales, donde contribuye al control del pH y a la estabilidad del producto durante el almacenamiento y su vida útil. Su elevada solubilidad y comportamiento químico predecible permiten preparar soluciones altamente reproducibles tanto en laboratorios de desarrollo como en procesos de manufactura a escala comercial.
La referencia 106447 pertenece a la línea SAFC® EMPROVE® EXPERT de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, ACS y E331. Además, cuenta con Emprove® Dossiers, documentación técnica diseñada para facilitar la calificación de materias primas, la evaluación de riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estas características lo convierten en una excelente opción para fabricantes biofarmacéuticos que buscan materias primas con respaldo regulatorio, alta consistencia entre lotes y una cadena de suministro confiable.
Características principales
- Sal de alta pureza para aplicaciones Downstream.
- Ideal para la preparación de buffers citrato.
- Excelente capacidad amortiguadora para control de pH.
- Componente para cromatografía de biomoléculas y formulación líquida.
- Línea SAFC® EMPROVE® EXPERT.
- Disponible con Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
- Libre de RNasas y DNasas detectables.
- Bajo contenido de endotoxinas.
- Cumple con Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, ACS y E331.
Catálogo: 84-106447
