Descripción
Durante la formulación de medicamentos biológicos y farmacéuticos, uno de los principales retos es mantener la estabilidad microbiológica del producto sin afectar la integridad de los principios activos. El Alcohol Bencílico (Benzyl Alcohol) Merck es un excipiente ampliamente utilizado como conservante antimicrobiano y solvente, especialmente en formulaciones líquidas donde se requiere prolongar la vida útil del producto y prevenir el crecimiento de bacterias, levaduras y hongos.
Además de su acción conservante, el alcohol bencílico mejora la solubilidad de principios activos con baja solubilidad en agua, facilitando el desarrollo de formulaciones parenterales, oftálmicas y farmacéuticas líquidas. Esta doble función permite reducir la complejidad de la formulación y mejorar la estabilidad del producto durante su fabricación, almacenamiento y distribución. Su elevada pureza también minimiza el riesgo de introducir impurezas que puedan comprometer la calidad de medicamentos de alta exigencia.
La referencia 100987 pertenece a la línea EMPROVE® EXPERT de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., BP, ChP, JP y NF. El producto presenta un ensayo de 98.0–100.5 % (GC) y límites de impurezas más estrictos que los exigidos por las farmacopeas, lo que lo hace especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo y procesos biofarmacéuticos regulados. Además, cuenta con Emprove® Dossiers, documentación técnica que facilita la calificación de materias primas, la gestión documental y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Características principales
- Conservante antimicrobiano de alta pureza.
- Solvente para principios activos de baja solubilidad.
- Activo frente a bacterias, levaduras y hongos.
- Ideal para formulaciones líquidas, parenterales y oftálmicas.
- Línea EMPROVE® EXPERT.
- Especificaciones de impurezas más estrictas que las farmacopeas.
- Disponible con Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
- Cumple con Ph. Eur., BP, ChP, JP y NF.Catálogo: 84-100987
