Descripción
Durante las etapas de purificación y formulación, mantener un entorno químico estable es fundamental para preservar la actividad y estructura de proteínas terapéuticas. El Ácido Cítrico Anhidro Merck es uno de los componentes más utilizados en la preparación de buffers citrato, sistemas tampón ampliamente empleados para controlar el pH durante procesos de cromatografía, purificación de biomoléculas y formulaciones farmacéuticas líquidas.
Gracias a su excelente capacidad amortiguadora dentro del rango de pH ácido, el ácido cítrico ayuda a mantener condiciones reproducibles durante operaciones críticas como la cromatografía de intercambio iónico, la formulación de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y otros medicamentos biológicos. Además, su elevada solubilidad en agua facilita la preparación rápida y precisa de soluciones tampón utilizadas tanto en laboratorios de desarrollo como en procesos de manufactura a gran escala.
La referencia 137002 pertenece a la línea EMPROVE® EXPERT de Merck y está diseñada para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas de alto riesgo. Cumple con las especificaciones de Ph. Eur., BP, ChP, JP y USP, presenta bajos niveles de endotoxinas y carga microbiológica, y dispone de Emprove® Dossiers, documentación que facilita la calificación de materias primas, la evaluación de riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estas características lo convierten en una materia prima confiable para laboratorios de desarrollo, plantas piloto y fabricantes de medicamentos biológicos.
Características principales
- Ácido cítrico anhidro de alta pureza.
- Ideal para la preparación de buffers citrato.
- Excelente capacidad amortiguadora para control de pH.
- Alta solubilidad en agua.
- Bajos niveles de endotoxinas y carga microbiológica.
- Línea EMPROVE® EXPERT.
- Disponible con Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
- Cumple con Ph. Eur., BP, ChP, JP y USP.
Catálogo: 84-137002
