Descripción
En los procesos Downstream, la estabilidad del pH es determinante para conservar la estructura, actividad y eficacia de proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales y otras biomoléculas. El Acetato de Sodio Trihidratado Merck es uno de los componentes más utilizados para la preparación de buffers de acetato, ya que proporciona una capacidad amortiguadora confiable en el rango de pH donde muchas proteínas presentan mayor estabilidad.
Su empleo es habitual durante operaciones de cromatografía, ultrafiltración, diafiltración y formulación final, donde ayuda a mantener condiciones químicas reproducibles que favorecen el rendimiento de los procesos y la calidad del producto terminado. También es ampliamente utilizado en la formulación de medicamentos inyectables y otros productos farmacéuticos, gracias a su excelente solubilidad, bajo nivel de endotoxinas y elevada pureza farmacéutica.
La referencia 128205 pertenece a la línea EMPROVE® EXPERT de Merck y cumple con las especificaciones de Ph. Eur., BP, ChP, JP y USP. Además, dispone de Emprove® Dossiers, documentación técnica diseñada para facilitar la calificación de materias primas, la gestión de riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estas características lo convierten en una excelente opción para fabricantes biofarmacéuticos que requieren materias primas con respaldo regulatorio, alta consistencia entre lotes y desempeño confiable durante la formulación de productos biológicos.
Características principales
- Sal de alta pureza para aplicaciones Downstream.
- Ideal para la preparación de buffers de acetato.
- Excelente capacidad amortiguadora para control de pH.
- Adecuado para formulaciones líquidas y productos parenterales.
- Línea EMPROVE® EXPERT.
- Bajo contenido de endotoxinas.
- Disponible con Emprove® Dossiers para soporte regulatorio.
- Cumple con Ph. Eur., BP, ChP, JP y USP.Catálogo: 84-128205
